Summit Therapeutics krijgt CRL van de FDA voor ivonescimab BLA

Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT) heeft van de Amerikaanse FDA een Complete Response Letter ontvangen over de Biologics License Application voor ivonescimab in combinatie met platinum-chemotherapie.

Wat er gebeurde

De FDA heeft een Complete Response Letter gestuurd over de BLA voor ivonescimab. Dit gaat om ivonescimab gecombineerd met platinum-bevattende chemotherapie voor patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde non-small cell lung cancer die eerder een EGFR TKI-therapie kregen.

Het bericht is vrijgegeven door Summit Therapeutics zelf via een persbericht. De FDA heeft hiermee nog geen goedkeuring gegeven voor de aanvraag.