FDA keurt ivonescimab van Summit niet goed

De Amerikaanse toezichthouder FDA keurde het longkankermiddel ivonescimab van Summit Therapeutics niet goed. De FDA vond dat het middel onvoldoende bewijs leverde dat het patiënten langer laat leven.

Wat er gebeurde

Summit Therapeutics maakte zondag bekend dat de FDA ivonescimab niet heeft goedgekeurd. Het middel is in China ontwikkeld en was bedoeld voor een kleine groep patiënten met niet-kleincellig longkanker.

De FDA zei volgens Summit dat het bewijs niet statistisch significant aantoonde dat ivonescimab de overleving van patiënten verlengt. Summit had goedkeuring gezocht bij de FDA, maar die toestemming is nu geweigerd.

Volgens het bericht kan dit nieuws de koers van Summit Therapeutics raken. Ook een grote belegger, AstraZeneca, kan hierdoor worden beïnvloed. Het aandeel van Summit wordt verhandeld onder ticker SMMT.