AstraZeneca krijgt goedkeuring VS voor perioperatieve IMFINZI met enfortumab vedotin

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft AstraZeneca's IMFINZI in combinatie met enfortumab vedotin-ejfv goedgekeurd als perioperatieve behandeling voor bepaalde blaas­kanker­patiënten. De behandeling bestaat uit neoadjuvante combinatie gevolgd door IMFINZI als adjuvans na radicale cystectomie.

Wat er gebeurde

AstraZeneca kreeg in de Verenigde Staten goedkeuring voor een nieuw perioperatief behandelregime bij volwassenen met muscle-invasive bladder cancer, oftewel MIBC.

Het regime bestaat uit IMFINZI (durvalumab) samen met enfortumab vedotin-ejfv, ook aangeduid als EV, als neoadjuvante behandeling voorafgaand aan de operatie.

Na de radicale cystectomie volgt IMFINZI als adjuvante monotherapie.

De goedkeuring geldt voor patiënten die cisplatine-gebaseerde chemotherapie niet kunnen krijgen of die die behandeling weigeren. De toestemming is verleend door de Food and Drug Administration.