ABCL635 werkt, en dat zegt meer over AbCellera dan over het medicijn

De resultaten van fase 2 van ABCL635 zijn belangrijker dan het succes van één potentieel medicijn. Voor het eerst sinds bamlanivimab, het antilichaam tegen COVID dat eind 2020 een noodgoedkeuring kreeg, heeft AbCellera weer een middel dat aantoonbaar werkt bij mensen. Belangrijker nog, dit is het eerste programma uit een technologie waar het bedrijf jarenlang in heeft geïnvesteerd zonder dat er klinisch bewijs voor bestond. Dat onderscheid bepaalt hoe je naar het hele bedrijf kunt kijken.

Waarom deze resultaten zo sterk zijn

Een gerandomiseerde studie met placebocontrole, een randomized controlled trial (RCT), geldt als de beste manier om vast te stellen of een behandeling echt verantwoordelijk is voor een verbetering. In deze studie werden 92 vrouwen met gemiddeld 10 matige tot ernstige opvliegers per dag willekeurig verdeeld over 2 groepen. De helft kreeg 1 injectie met ABCL635, de andere helft placebo. De patiënt en de onderzoeker wisten tijdens het onderzoek niet wie wat had gekregen.

Vier weken na die ene injectie had de groep met ABCL635 gemiddeld 8,8 minder matige tot ernstige opvliegers per dag, tegenover 3,5 minder bij placebo. Dat is een afname van 83% tegenover 33%. Het verschil tussen beide groepen was statistisch zeer sterk, met een p waarde van minder dan 0,001. Net zo belangrijk is dat die significantie niet alleen op het eindpunt werd gehaald, maar vanaf week 1 tot en met week 4 aanwezig bleef.